EMC
Bij Kiwa Dare Services werken we hard aan een veilige en storingsvrije wereld. Wat echt uitmaakt is hoe anderen over ons denken. In deze sectie spreken gerespecteerde bedrijven over onze producten en services.
YourRhythmics B.V.
Betere behandelingsstrategie voor individuele AF-patiënten.
DARE!! Services B.V. heeft recent EMC-metingen uitgevoerd aan de door YourRhythmics ontwikkelde ECG Amplifier model YRS100. Dit apparaat helpt bij het stellen van atriumfibrillatie diagnoses.
YourRhythmics
YourRhythmics is een spin-off bedrijf van de Maastricht Universitair Medisch Centrum + in Nederland. Het bedrijf legt de focus op de ontwikkeling en marketing van een technologie welke de ernst van atriumfibrillatie kan bepalen. Dit wordt gebaseerd op een combinatie van lichaamsoppervlakte en trans-oesofagiale ECG-opnames. Door de ernst van de atriumfibrillatie te bepalen, kunnen cardiologen een betere behandelingsstrategie voor de individuele patiënt bepalen.
ECG Amplifier model YRS100
De YRS100 is een cardiaal meetsysteem gebruikt om ECG-signalen te verkrijgen, versterken en digitaliseren. Het apparaat bestaat uit een hoog resolutie 40-kanaals meetversterker met benodigde kabels en accessoires.
Het doel van de YRS100 is om te helpen bij het stellen van een diagnose bij patiënten die (mogelijk) lijden aan hartritmestoornissen en dan met name atriumfibrilleren. Het apparaat kan voor klinisch onderzoek ingezet worden maar is op dit moment nog geen diagnosesysteem. Samen met diverse medische centra in Nederland worden ECG-data verzameld van waaruit parameters berekend worden die de slagingskans van een therapie voorspellen. Op die manier zal YourRhythmics software ontwikkelen die in de nabije toekomst de gebruiker in staat stelt om de complexiteit van atriumfibrilleren te bepalen.
EMC- metingen
De immuniteits- en emissie testen op de ECG Amplifier model YRS100 zijn uitgevoerd conform de volgende normen: EN-IEC 60601-1-2 (2015); EN-IEC 61000-3-2 (2014); EN-IEC 61000-3-3 (2013) & EN IEC 60601-2-47 (2015)
Ervaring van YourRhythmics
Zoals eerder vermeld is de tevredenheid van klanten voor groot belang voor DARE!! Services. Daarom hebben we YouRhythmics gevraagd hun ervaring te delen:
“DARE!! Services is een notified body die past bij ondernemingen die medische producten naar de markt willen brengen. De communicatie is helder, kosten zijn inzichtelijk en afspraken worden nagekomen. Dat maakt dat wij ons product binnen een jaar via de MDD Annex IV gecertificeerd hebben.”
- Patric Machiels, CEO YourRhythmics -
Meer informatie?
Meer informatie over YourRhythmics kunt u vinden op: https://www.yourrhythmics.com/
Meer informatie over het certificeren van medische hulpmiddelen kunt u vinden op: https://www.dare.nl/nb-medische-hulpmiddelen