Productveiligheid
Laagspanning- en machinerichtlijn
Productveiligheid gaat ons allen aan en bestrijkt een groot gebied. Het is niet voor niets dat een groot aantal Europese richtlijnen zich op de een of andere manier op veiligheid richt. Kiwa Dare voert al jaren testen en onderzoeken op het gebied van laagspanning en machine veiligheid uit.
Kiwa Dare voert op dit gebied testen, metingen en onderzoeken uit met betrekking tot de:
Wanneer zijn de richtlijnen van toepassing?
De Laagspanningsrichtlijn (LVD)
De Laagspanningsrichtlijn is van toepassing op producten die gevoed worden met een wisselspanning (AC) tussen de 50 Volt en 1.000 Volt of gelijkspanning (DC) respectievelijk 75 Volt en 1.500 Volt. Het is onjuist te veronderstellen dat de laagspanningsrichtlijn zich alleen bezig houdt met elektrische veiligheid. Ofschoon de naam dit niet direct doet vermoeden, dekt de laagspanning richtlijn daarnaast ook mechanische- en thermische veiligheid af.
De machinerichtlijn (MR)
De machinerichtlijn is van toepassing als het product één of meer bewegende delen met een intrinsieke functie bevat.
De Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) vervangt de richtlijn Medische Hulpmiddelen (MDD)
Indien een product beschouwd kan worden als medisch hulpmiddel is de Verordening Medische Hulpmiddelen van kracht. De richtlijn Medische Hulpmiddelen is niet meer geldig per 26 mei 2020. Medische hulpmiddelen zijn onderverdeeld in klasses. Alleen klasse I valt onder het regiem van de zelfcertificering. Voor de klassen I-meet, IIa, IIb en III dient een aangewezen instantie (notified body) te worden ingeschakeld. Kiwa Dare is een aangewezen instantie onder de MDR voor alle klassen zolang het actieve (elektrische) niet implanteerbare medische hulpmiddelen betreft. Bent u in deze dienstverlening geïnteresseerd, ga dan naar de sectie van Kiwa Dare op deze site.
Algemene productveiligheidsrichtlijn
CE-markering is alleen van toepassing als minimaal één van de Europese CE-markeringsrichtlijnen van toepassing is. Wat te doen met producten waarvoor dit niet het geval is? In dat geval is de Europese richtlijn algemenen productveiligheid (APV-richtlijn, 2001/95/EG) van toepassing. Deze Europese richtlijn is in de Nederlandse Warenwet opgenomen.
Voor meer informatie over Productveiligheid kunt u gebruik maken van ons contactformulier onderaan de pagina.
U kunt ons ook bellen (+31 0348 200 900) of mailen (info.kiwadare@kiwa.com).
