EMC

Bij Kiwa Dare Services werken we hard aan een veilige en storingsvrije wereld. Wat echt uitmaakt is hoe anderen over ons denken. In deze sectie spreken gerespecteerde bedrijven over onze producten en services.

Plasmacure

Wondgenezing door sterk direct plasma

Iedere keer opnieuw worden er bijzondere en innovatieve producten bij DARE!! ter keuring aangeboden. Zo heeft DARE!! Services B.V. recent EMC-metingen en een productveiligheidsonderzoek uitgevoerd aan de door Plasmacure ontwikkelde PLASOMA.

Plasmacure

Plasmacure richt zich op het genezen van moeilijk te genezen wonden door het stimuleren van de wond met de gepatenteerde koud plasma oplossing. Deze innovatie onder de naam PLASOMA helpt amputaties te voorkomen.

Medtech start-up Plasmacure is een spin-off van de Technische Universiteit Eindhoven (TU/ e) met een lange staat van dienst op het gebied van de opwekking en toepassing van koud plasma. Het bedrijf werd in 2014 opgericht door Bas Zeper en in de loop van de tijd is het team gegroeid. PLASOMA werd samen met verschillende medische en R&D-partners ontwikkeld en gevalideerd.

Door de jaren heen ontving het concept PLASOMA een aantal onderscheidingen, waaronder de Gerard & Anton Philips Award en de Accenture Innovation Award 2016.

Plasma Geneeskunde

Plasma Geneeskunde is een nieuw toepassingsgebied van koud plasmatechnologie. Een koud plasma wordt gecreëerd door het ioniseren van een gas door middel van een sterk elektrisch veld. Het wordt ‘koud’ genoemd, omdat de temperatuur laag blijft. Door de ionisatie worden diverse reactieve moleculen gevormd. Koud plasma wordt al veelvuldig gebruikt in de industrie voor het voorbehandelen en reinigen van oppervlakken. Het wordt ook gebruikt voor het desinfecteren van medische apparatuur. De innovatieve stap die Plasmacure nu zet is het toepassen van koud plasma op levende cellen (in vivo). Uit lucht (O2, N2 en een beetje H2O) wordt een cocktail van zeer reactieve radicalen gevormd, zoals ozon, NO-, O-, N- die zeer effectief zijn bij het doden van bacteriën.

Productveiligheidsmetingen

Productveiligheidsmetingen

Voor wat betreft de productveiligheidsmetingen is de PLASOMA beoordeeld conform de normen EN-IEC 60601-1:2006 + AC:2010 + A1:2013 + A12:2014, EN-IEC 60601-1-6:2010 + A1:2015, EN-IEC 62366:2008+ A1:2014, EN-ISO 14971:2012 en EN-IEC 62304 + AC:2008 + A1:2015.  

EMC-testen

De immuniteits- en emissie testen op de PLASOMA zijn uitgevoerd conform de EN 60601-1-2 (2015).

Beide onderzoeken zijn met een positief resultaat afgerond.

 

 

Oplossing: De Plasoma, een elektrisch pad en een pulser.

De pad is flexibel en wordt gefixeerd op de wond. Na een druk op de knop, zal de pulser het plasma onder de pad genereren en begint de behandeling die gewoonlijk 1 minuut duurt. Na behandeling wordt de pad verwijderd en weggegooid. De wond krijgt standaardzorg na de plasmabehandeling.
De procedure wordt dagelijks herhaald totdat de wond voldoende is genezen. De huidige pad heeft een actief plasma gebied met een diameter van 3 cm. Deze maat is geschikt voor de meeste diabetische voetulcera en ulcus cruris. Meerdere formaten pads zullen in de loop van de tijd worden ontwikkeld.

De pulser zendt een elektrische stroom naar de pad om het plasma te genereren. De voortgang van de behandeling kan op het display worden gevolgd. De pulser is intelligent: hij bewaakt continu de instellingen en schakelt automatisch uit in het geval van onregelmatigheden.

Ervaring Plasmacure

DARE!! Medical Certifications meet de klanttevredenheid na ieder project. Plasmacure beoordeelde het totaaltraject met een 9!

Dit is hoe Plasmacure de dienstverlening heeft ervaren.

Het PLASOMA systeem helpt in de wondgenezingstherapie met behulp van koud plasma. Dit plasma wordt opgewekt door korte en hoge (kV) spanningen die gepaard kunnen gaan met de nodige elektromagnetische straling. Dat moet natuurlijk wel veilig verlopen. In de ontwikkelfase konden we gebruik maken van de labfaciliteiten van DARE!! om onze oplossingen te testen. We kregen keurige en duidelijke begeleiding om tot een compleet en veilig systeem te komen. De eindtest van DARE!! bleek de ultieme uitkomst van een veilig systeem, op elektrisch gebied en EMC.

Sofie Baselmans

Meer informatie?

Meer informatie over Plasmacure en de PLASOMA kunt u vinden op: https://www.plasmacure.nl

Meer informatie over het certificeren van medische hulpmiddelen kunt u vinden op: https://www.dare.nl/nb-medische-hulpmiddelen

 

 

 

 

Terug naar overzicht