Gastcollege

De contacten met de TU-Delft waren al ruim voor de Corona-crisis gelegd. Wouter Sjoerdsma had afgelopen september een gastcollege over de certificering van medische apparatuur aan deze studenten verzorgt. In dit college werd, geheel toevallig, ook als casus de ontwikkeling van een beademingsapparaat besproken. Het contact was dus snel gelegd.

Eisen en ontwerpkeuzes

De studenten stelden in de afgelopen weken vooral vragen over ontwerpeisen en vereiste testen voor een beademinsgapparaat en over snelle mogelijkheden voor toelating van hun apparaat tot de zorg. Dit laatste omdat vanwege het korte tijdbestek een langdurige route via een Notified Body niet bewandeld kan worden. De status is nu dat het ministerie van VWS de verantwoordelijkheid draagt voor de toelating en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) de inhoudelijke beoordeling van het dossier verzorgt.

Vragen over ontwerpkeuzes zijn door Peter Coenders en Ewoud Bloem beantwoord. Zij hebben met de studenten gesproken over praktische aandachtspunten op het gebied van Productveiligheid, EMC en over de normeisen die hierbij gehanteerd worden.

Testen Prototype

Vorige week is door de studenten een eerste werkend prototype gerealiseerd, dat succesvol aan intensive care artsen is gedemonstreerd op basis van beademing met een kunstlong. Na het uitvoeren van de functionele testen hebben de studenten donderdag 16 april bij DARE!! EMC-testen uitgevoerd.

 

Vooruitzichten

Het is te hopen dat het voorziene tekort aan beademingsapparatuur niet op zal treden, maar inmiddels is er bij de IGJ en artsen in korte tijd voldoende vertrouwen in de veilige werking opgebouwd dat er 500 systemen zijn besteld. Het is echter een prestatie van formaat dat de studenten in zo korte tijd een werkend apparaat met deze complexiteit hebben gerealiseerd. Bovendien is het voor de studenten een uitzonderlijk leerzame ervaring. DARE!! is blij hier een bijdrage aan te hebben geleverd.