Over Cablon Medical Certifications

 

Cablon Medical is een leverancier van kwalitatief hoogwaardig medische hulpmiddelen, geneesmiddelen en verbruiksartikelen. Daarnaast ontwikkelt Cablon Medical, onder de naam Theraview, zelf innovatieve software en hardware voor radiotherapeutische behandeling en UltraiQ software voor echografie beeldkwaliteitscontrole. Deze producten worden zowel in Nederland en, in toenemende mate, in het buitenland afgenomen.

De organisatie is gestart als servicebureau voor echografische apparatuur. Inmiddels is het bedrijf uitgegroeid tot een zelfstandig bedrijf met een uitgebreid assortiment producten en diensten in drie divisies: radiotherapie, radiologie en farmacie. De oorspronkelijke filosofie is echter nooit veranderd: klanten van dienst zijn, zodat zij hun zorgverlening optimaal kunnen uitvoeren. Dit doen ze met een gedreven team van ongeveer 50 medewerkers die veelal uit de praktijk komen.

Surface Guided Radiotherapy Camera

De nieuwe SGRT-module van Theraview gebruikt een 3D dieptecamera om de oppervlakte van de patiënt in kaart te brengen. Hiermee kan de borsthoogte van de patiënt gemeten worden om te controleren of de adem op de juiste manier wordt vastgehouden. Bij linkszijdige borstkanker kan op deze manier de afstand tussen het hart en het borstweefsel worden vergroot, waardoor het hart een lagere dosis ontvangt.

 

Het product is beoordeeld volgens de geharmoniseerde versie van de productnorm voor actieve medische hulpmiddelen de EN 606101-1-2:2015. Deze versie van de norm stelt een EMC-testplan verplicht, hierin dient minimaal opgenomen te worden:
•    Omschrijving van de apparatuur, incl. kabels en randapparatuur;
•    Beschrijving Basic Safety en Essential performance, indien geen Essential performance een verklaring waarom niet;
•    Modes of operation;
•    Pass/ Fail criteria’s;
•    Wijze van monitoring;
•    Omgeving beoogd gebruik;
•    ESD-testpunten;
•    Dwell tijd.

Medewerkers van Cablon Medical en DARE!! Measurements hebben het EMC-testplan gezamenlijk opgesteld. Doordat er vooraf goede afspraken zijn gemaakt over de te testen configuratie kon Cablon zich goed voorbereiden op de metingen en konden deze door DARE!! Measurements efficiënt worden uitgevoerd.

 

Bovenstaand de afbeelding van de gestraalde emissietest in de anechöische kamer. Het product kwam zonder problemen door deze en andere EMC-metingen heen, een prima resultaat en de reden dat de door het team van engineers van DARE!! Measurements werd gekozen als winnaar van de CE-design award voor dit kwartaal!
   

Reactie Cablon Medical Certifications:

Het winnen van deze award is een groot compliment voor het hele team en een mooie beloning voor het vele werk dat iedereen verzet heeft.’

– Mark Luesink, Product Development Manager

                                                                         
                                                                                                

Ook winnen?

Hieronder nog even het doel en de achtergrond van de CE-Design Award. Wilt u ook winnen? U hoeft niets anders te doen dan uw product bij DARE!! Measurements te laten testen. U bent verzekerd van een goede dienstverlening tegen een kosteffectieve prijs en wellicht bent u de volgende winnaar!

Doel

Het doel van deze CE-Design Award is de aandacht te vestigen op het belang de Europese richtlijnen bij het ontwerp van een product. Nog veel te vaak komt de CE-markering pas in het eindtraject aan bod. Het gevolg is dat veel tijd en geld besteed moet worden om het product aan de Europese regelgeving te laten voldoen. In sommige gevallen is zelfs een compleet redesign nodig.

De CE-Design Award

We willen de ontwerpers van deze producten in het zonnetje gaan zetten en hebben hiervoor de DARE!! CE-Design Award in het leven geroepen. Ieder kwartaal wordt een product gekozen dat wat EMC en/of productveiligheid "boven het maaiveld" uitsteekt. De winnende ontwerper of het winnende ontwerpteam krijgt een trofee evenals een taart uitgereikt en wordt in de DARE!! Nieuwsbrief bekend gemaakt. De eerstvolgende meting of het eerstvolgende onderzoek vindt plaats op onze kosten.