1. Home
  2. CE-markering
  3. Nieuwe normen en richtlijnen

Normen CE-markering

Nieuws op het gebied van CE-markering richtlijnen en normen

 

Normalisatie is een continu proces waarbij het doel is dat de 'state of art' van de technologie wordt bijgehouden. Als gevolg hiervan worden normen in toenemende mate aangepast of vervangen. Het bijhouden van normen en richtlijnen is een tijdrovende zaak. De medewerkers van Kiwa Dare houden deze wijzigingen bij en rapporteren hun bevindingen in de onderliggende pagina's. In dit actieve gedeelte van onze site streven we ernaar u zoveel mogelijk van wijzigingen en/of voorgenomen wijzigingen op de hoogte te houden.

Laatste update: Q3 2024                                                                                                                                                                                                        

De onderliggende pagina's zijn in het Engels aangezien deze ook op onze internationale site www.dare.eu worden gebruikt

Voer nu uw testen conform deze normen uit! Andere specifieke normen op aanvraag!

Neem nu contact met ons op!

De normen en richtlijnen zijn per categorie gerangschikt:

 

bekijk de tabel Medical Devices Regulation

Medical Devices

Medical Devices Regulation

The new Regulation on medical devices


Legenda:

In the column 'Status' the following codes are used:
  • A: Amendment
  • B: Basic standard
  • C: Correction
  • G: Generic standard
  • H: Harmonised standard
  • P: Product standard
  • D: Directive
  • R: Regulation
  • TR: Technical Reference
  • M: Manufacturer specific requirements

The validity of the standards/directives etc. is color coded:
  • Green: Valid
  • Orange: Will be changed or replaced soon
  • Red: No longer valid
  • Blue: Transition period
  • Yellow: Can be used as technical reference document
« back to Medical Devices Regulation

Identification Description Status Version Date of issue Remarks
MDCG 2018-3 Guidance on UDI for systems and procedure packs TR NA 2018-10-01 --

Let op! Richtlijnen worden vertaald in nationale (Nederlandse) regelgeving en mogen vrij gekopieerd worden. Normen zijn echter beschermd door copyright en moeten worden gekocht. U kunt normen aanschaffen bij bijvoorbeeld NEN.

Vragen over normen en/of richtlijnen? Maak gebruik van onze normselectie dienst en boek vooruitgang!

Belangrijke mededeling:

Deze pagina’s bevatten de door Kiwa Dare meest gebruikte normen en richtlijnen. Normen die niet in dit overzicht opgenomen zijn, kunnen op aanvraag uitgevoerd worden. Een compleet overzicht van geharmoniseerde normen is opgenomen in het overzicht (indien van toepassing).

Ik wil meer weten over Nieuwe normen en richtlijnen

Informatie aanvraag

Wat is de kleur van het Kiwa Dare logo (Hoofdletter gevoelig! hint: Wi..)

Europese RichtlijnenKwaliteits AuditsEMC-RichtlijnEuropese Normen